关于CCMR
过去的十年里,中国在医疗医药的研究和治疗领域内已取得了较大的成就。这其中包括了中国各界医疗人员在推动国际先进医疗,医药,检测,所作出的巨大贡献。但是当前由于严重缺乏系统的流行病学研究以及临床预后研究,人们对于疾病预后,治疗,预防,发展趋势和影响因素都无法做出准确的评估。然而历史已提供了人们根据实际预后研究结果和依据来提高与影响医疗质量和医疗政策的成功先例。自从1999年以来,美国心脏医师协会(ACC) 和欧洲心脏学会(ESC) 都已分别成功地组织了象“全美心血管数据注册”及“欧洲心血管疾病调查”这样的大型研究。而这些研究的过程和结果不仅为增进对心血管和糖尿病的了解做出了巨大的贡献,而且大大地促进了欧美国家治疗检测标准的统一,显著提高了疾病治疗和医院管理的质量。
借助于欧美国家的成功经验,为了能更充分地了解在心血管代谢病领域内医疗所需及其有关流行病学依据,为了建立循征医学和预后研究的基础,为了缩小医学指南与实际临床诊治之间的距离,更为了最终提高医学质量与水准,中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)和内分泌代谢科医师分会(CEA),以及美国华斯泰生命策略研究所(VSRI)联合设计了“中国心血管代谢病系列预后研究”(CCMR)的研究计划。CCMR将由一系列有关各心血管疾病及糖尿病的非干预性队列研究课题组成,如急性冠状动脉综合症,高血脂症,高血压,房颤,心率衰竭,糖尿病等。
CCMR 主要目标:
CCMR 可能成为在心血管代谢病领域里规模最大的循征队列研究项目。它的主要目的是在推动提高中国循征医学的基础上对在国际范围内提高对心血管代谢疾病的认知产生积极影响。
CCMR组织结构:
CCMR 是在一个由CCCP 及CEA委派的专家委员会的指挥下运作。该专家委员会主席由时任CCCP主任委员胡大一教授和时任CEA主任委员纪立农教授共同担任。其成员包括国际上著名的医学专家,国内有影响力的医学专家,临床研究学者,以及国家卫生部的领导人。CCMR单项课题的执行,包括与赞助单位协调与签订协议,单项队列研究课题的执行,综合课题分析,部分文章发表等都由CCMR的组织者之一,美国华斯泰生命策略研究所负责。
CCMR研究项目:
目前已经启动的研究项目包括“中国糖尿病患者并发心血管疾病的综合队列研究 (CCDC)”以及“全国2型糖尿病患者心血管疾病危险因素-血压、血脂、血糖的评估(3B Study)”。
关于CCMR的详细介绍,请参见CCMR执行规则
关于CCMR 的更多介绍,请参见网站www.CCMRegistry.org
课题题目 中国糖尿病患者并发心血管疾病的综合队列研究(CCDC)
中国心血管及代谢病系列研究课题之一(CCMR)
课题设计 本研究为非介入性,前瞻性,纵向队列研究。将从中国5大区域中的20家三甲级医院入组1000名完成一年随访的2 型糖尿病患者。
主要研究目的 评估已有心血管疾病高危因素或已并发心血管疾病的2型糖尿病患者在一年的随访中的心血管相关事件的发病率。此处心血管事件指致命性的和非致命性的急性冠状动脉综合征(心肌梗死或不稳定型心绞痛),脑卒中,或由其它心血管疾病引起的死亡。
次要研究目的 1.评估血糖控制不足对已有心血管疾病高危因素或已合并心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管相关事件的发病率的影响;
2. 评估降糖治疗组合对心血管疾病发病率的影响;
3. 对照评估新确诊和已确诊的糖尿病患者的心血管疾病发病率;
4. 以HbA1c及空腹血糖水平来评估现降糖治疗的临床实效;
5. 评估现降糖治疗对与微血管疾病相关的糖尿病并发症的发病率和发展的影响;
6. 评估现降糖治疗的安全性以及临床上药物更换的主要原因;
7. 评估患者的社会经济状况对治疗实效的影响;
8. 评估对2型糖尿病患者预防和管理心血管疾病中的医师行为;
主要研究员 宁光教授,纪立农教授
赞助单位 罗氏药品临床研发亚太中心
管理机构 上海华斯泰医学咨询有限公司
Clinicaltrial.gov 序号 NCT01076023
课题进展
参加医院
研究材料
课题监察
参考材料
信息发布
课题题目 全国2型糖尿病患者心血管疾病危险因素-血压ˎ血脂ˎ血糖的评估(3B Study)
中国心血管及代谢病系列研究课题之一(CCMR)
课题设计 本研究为非介入性,观察性,横断面队列研究。本研究需要征募大约25,000名已确诊为2型糖尿病患者。从华北、中南、华东、西南、西北和东北6个区域计划选取至少100家医院(包括三级医院、二级医院和一级医院),从内分泌科、心内科和肾内科同时入组受试者。每个科室计划筛选85名受试者,或每家医院计划入选约250名受试者。为了防止偏倚,所有三个部门的研究者应该连续筛选到门诊就诊的病人,直至完成入选约250名受试者的目标;
主要研究目的 评估中国六大地区,1,2和3级医院2型糖尿病病人群的心血管风险因素控制水平,包括血压、血脂、以及血糖. 评估包括下列指标:
  血糖达到充分控制水平的比例;
  血糖和血压二者,或血糖和血脂二者达到充分控制水平的比例
  血糖和血压、血脂三者均达到充分控制的比例
次要研究目的 1. 评估2型糖尿病病人之中的微血管及大血管并发症发病率,包括下述疾病:
  心血管疾病, 脑血管疾病, 外周血管病, 肾功能不全或肾病, 视网膜病变,神经病变;
  并记录有下述病症的病人比例: 尿微白蛋白与肌酐之比异常,肥胖,吸烟史,代谢综合症
2. 评估2型糖尿病病人的实际治疗模式, 降糖治疗, 降脂治疗, 降压治疗, 各种并发症治疗;
3. 评估2型糖尿病病人在当前治疗模式下低血糖发生的比例;
4. 评估对2型糖尿病病人治疗效果有影响的因素(医院分级、地区分布、病史、教育水平,及其他;
主要研究员 纪立农教授,胡大一教授
赞助单位 默沙东医药(中国)医药公司
管理机构 上海华斯泰医学咨询有限公司
Clinicaltrial.gov 序号 NCT01128205
课题进展
参加医院
研究材料
课题监察
参考材料
信息发布
课题题目 中国2型糖尿病患者心血管疾病危险因素的纵向队列研究-3B延伸研究
中国心血管及代谢病系列研究课题之一(CCMR)
课题设计 非干预性,前瞻性,纵向,队列研究。每6个月随访一次,持续三年。
主要研究目的 分析评估在随访1,2,3年间的心血管,心肾和其他微血管事件的发生率
次要研究目的 1.评估在随访1,2,3年时有高心血管疾病风险的2型糖尿患者有一,二或所有三项心血管高危因素(血压,血脂,血糖)得到良好控制的患者比例;
2. 评估在1,2,3级医院管理下,有高心血管疾病风险或曾有心血管疾病史的2型糖尿患者,未足够控制的血糖,血压,血脂是对心血管事件发生率的影响;
3. 评估治疗方案(如单药、二联、三联治疗等)和治疗方式(如仅口服降糖药,仅用胰岛素,胰岛素加口服降糖药等)对治疗结果的影响,结果包括以下指标:糖化血红蛋白水平,空腹血糖水平,原发性和继发性心血管事件发生率,其他糖尿病并发症的发生率和进展;
4. 分析接受各种治疗方式的患者的特点和改变治疗方式的一般原因;
5. 评估现有治疗模式下低血糖的发病率和发病水平;
6. 分析影响达到血糖控制目标和预防心血管疾病目的的相关因素,包括患者的临床特征,患糖尿病的病程,患者的社会经济状况,医生的分科和处方习惯等;
主要研究员 纪立农教授,胡大一教授
赞助单位 默沙东医药(中国)医药公司
管理机构 上海华斯泰医学咨询有限公司
Clinicaltrial.gov 序号 NCT01128205
课题进展
参加医院
研究材料
课题监察
参考材料
信息发布
课题题目 中国新诊断2型糖尿病患者治疗方案有效性评估 - NEW2D课题
中国心血管及代谢病系列研究课题之一(CCMR)
课题设计 根据2010年中国糖尿病诊治指南新诊断6个月内的2型糖尿病患者,全国范围的医院内征募大约5000名患者的观察性,纵向,前瞻性队列研究
主要研究目的 观察新诊断的2型糖尿病患者在一年内治疗的控制效果和治疗模式的演变。
次要研究目的 1.评估血糖控制不足对已有心血管疾病高危因素或已合并心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管相关事件的发病率的影响;
2. 观察新诊断2型糖尿病患者的治疗模式演变相关的影响因素,包括疗效,血糖监测模式,药物安全性,患者人口学特征和病史,患者社会经济特征(如保险状况,收入状况,教育背景等),患者依从性,患者对于糖尿病相关知识,患者就病医院等级,医务人员特征(医生专科分类)等;
3. 观察其它心血管危险因素(如:高血压、血脂异常,肥胖)的发生率和干预模式;
4. 观察与糖尿病相关并发症的发病率(包括心脑血管疾病和微血管疾病);
5. 观察与糖尿病相关的检查实施情况 (眼底检查,糖尿病足筛查);
6. 了解患者的糖尿病发现途径(如:常规体检,常规筛查,因症状就诊,在诊疗其他疾病时发现等),诊断地点(如:一级,二级或是三级医院,医生的科室等)和影响因素;
7. 观察在目前治疗方案下的低血糖和其他降糖药物不良反应和严重不良反应的发生情况;
8. 了解新诊断糖尿病治疗的资源消耗模式;
9. 了解新诊断患者的健康状况和生活质量;
主要研究员 纪立农教授 北京大学人民医院,内分泌科主任
赞助单位 施贵宝医药公司
管理机构 上海华斯泰医学咨询有限公司
Clinicaltrial.gov 序号 NCT01525693
课题进展
参加医院
研究材料
课题监察
参考材料
信息发布

沪公网安备 31010602001501号